Consultants en AQ : Faciliter l’entrée sur le marché canadien
By Innomar Strategies
Un consultant en assurance de la qualité peut être une ressource précieuse lorsqu’il s’agit d’introduire un médicament sur le marché canadien. Brian Randall, directeur de l’Assurance de la qualité, explique comment les consultants en AQ vous aident à franchir les étapes critiques, depuis la demande de licence d’établissement de produits pharmaceutique jusqu’à l’obtention du statut d’importateur attitré. Avec l’expérience de plus de 55 inspections de Santé Canada, notre équipe possède l’expertise nécessaire pour vous guider.
Le contenu de ce document contient des déclarations de marketing et n’inclut pas de conseils commerciaux ou juridiques.
Veuillez noter que ce contenu n’est disponible qu’en anglais.
Transcription de 'Consultants en AQ : Faciliter l’entrée sur le marché canadien'
Quels sont les services que nous proposons en tant que consultants en AQ?
En tant que consultant en assurance de la qualité, je conseille et j’aide les personnes qui n’ont pas de présence au Canada et qui n’ont pas de groupe responsable de la qualité qui est capable de faire le travail pour eux. Ils font donc appel à nous pour les aider à mettre leur produit sur le marché. L’une des premières choses à faire est de déposer une demande de licence d’établissement de produits pharmaceutiques, qui sert de soutien à la présentation réglementaire. Une fois que cette demande a été déposée, le dossier peut être examiné. À ce stade, vous devez décider du type de services d’AQ dont vous avez besoin. Nous pouvons devenir l’importateur attitré, ce qui signifie que nous faisons tout le travail principal et que nous sommes responsables auprès de Santé Canada. En cas de problème, nous nous adressons à eux. Nous nous occupons de l’importation. Nous nous occupons de la mise en circulation du produit. Nous gérons les plaintes. Nous gérons le contrôle des changements. Nous devenons votre groupe responsable de la qualité. Vous avez peut-être votre propre licence d’établissement de produits pharmaceutiques, nous pouvons donc intervenir et devenir votre unité responsable de la qualité, et nous pouvons alors faire tout ce que nous ferions si nous étions votre importateur, sauf que nous le faisons sous votre nom. Nous avons l’expérience de plus de 55 inspections de Santé Canada, ce qui nous permet de comprendre la façon dont les inspecteurs voient les choses et leurs différents points de vue concernant les règlements. Nous pouvons faire tout le travail pour vous et interagir avec Santé Canada en votre nom.
