mai 22, 2024
Demandez-nous ce que vous voulez : une table ronde sur les dispositifs médicaux au Canada
Composer avec les complexités de l’évolution du paysage des dispositifs médicaux au Canada peut s’avérer difficile. Nous vous invitons à vous joindre à nous lors d’une table ronde stimulante et informative au cours de laquelle vous aurez l’occasion de poser vos questions sur les dispositifs médicaux au Canada.
Notre groupe d’experts, spécialisés dans les affaires réglementaires, l’assurance de la qualité et l’accès au marché, partagera ses précieuses connaissances et fournira des conseils sur des sujets clés liés aux dispositifs médicaux. Que vous soyez fabricant, distributeur, professionnel de la santé ou simplement désireux de comprendre les subtilités du marché canadien, ce webinaire est conçu pour répondre à vos besoins.
En vous inscrivant à cette séance interactive « Demandez-nous ce que vous voulez », vous aurez la possibilité de poser des questions spécifiques concernant les réglementations, les exigences de conformité, les pratiques d’assurance de la qualité, les stratégies d’entrée sur le marché, les questions relatives au remboursement, et bien plus encore. Nos panélistes ont une grande expérience de l’industrie et apporteront des réponses pratiques à vos questions.
Ne manquez pas cette occasion unique d’interagir directement avec des experts de l’industrie et d’obtenir des réponses à vos questions les plus urgentes sur les dispositifs médicaux au Canada. Inscrivez-vous dès maintenant pour réserver votre place.
Date : 22 mai
Heure : 12 h HNE
Durée : 1 heure
Clause de non-responsabilité : Les informations fournies dans ce webinaire le sont à titre d’information uniquement et ne constituent pas un avis juridique.
Veuillez noter que ce webinaire est en anglais.
Conférenciers
Modératrice : Shirley Furesz, Ph.D., CCR — directrice, affaires réglementaires, dispositifs médicaux, Cencora — Innomar Strategies
Shirley Furesz est la directrice des affaires réglementaires, des dispositifs médicaux chez Innomar Strategies Inc. Elle travaille comme consultante en affaires réglementaires depuis 2006 et possède une vaste expérience des dispositifs médicaux, des diagnostics in vitro, des diagnostics compagnons et des produits combinés, notamment ceux utilisés en orthopédie, cardiologie, gastro-entérologie, chirurgie générale, dermatologie, gynécologie, imagerie, médecine respiratoire, ORL, urologie, traitement des plaies, dentisterie, lutte contre les infections et oncologie.
Shirley a obtenu son doctorat dans le domaine du développement de vaccins dans le département d’immunologie et de microbiologie vétérinaires de l’université de Guelph. Elle fournit une stratégie réglementaire et gère un large éventail de présentations de nouveaux dispositifs pour Santé Canada et d’autres organismes de réglementation. Shirley a obtenu sa certification en affaires réglementaires auprès de la Regulatory Affairs Professionals Society en 2009. Avant de rejoindre Innomar Strategies, elle était une membre clé de l’équipe de services-conseils en dispositifs médicaux chez Icon plc (anciennement Mapi Life Sciences, OptumInsight et CanReg Inc.) et a occupé divers postes en recherche chez Syn-X Pharma et NoAb BioDiscoveries Inc. dans les domaines du développement de trousses de diagnostic au point d’intervention, de la protéomique, de la biologie cellulaire et des tests ADME-Tox.
Panéliste : Rami El-Sayegh — Gestionnaire, accès au marché et tarification, Cencora — Innomar Strategies
Rami est gestionnaire de l’accès au marché et de la tarification chez Innomar Strategies. Il a occupé divers postes chez Johnson & Johnson, dispositifs médicaux, l’ACMTS, l’Institut canadien d’information sur la santé (ICIS) et le gouvernement fédéral du Canada. Il dirige de nombreuses analyses de tarification du CEPMB pour des clients spécialisés dans les maladies rares, grâce à sa maîtrise des lignes directrices du CEPMB et de leur méthodologie, et dirige également des projets de stratégie de remboursement pour les dispositifs médicaux.
Rami a une expérience avérée pour mener des stratégies d’accès au marché pour soutenir le remboursement de médicaments et de dispositifs médicaux, ainsi qu’une connaissance approfondie du processus de présentation d’un nouveau médicament d’ETS. Il est le co-auteur de plusieurs publications et résumés évalués par des pairs et a présenté des conférences scientifiques sur l’économie de la santé et l’épidémiologie clinique.
Rami a plus de cinq ans d’expérience dans les secteurs privé et public. Il a été associé chez Depuy Synthes, Johnson & Johnson, dispositifs médicaux, où il a apporté son soutien aux projets d’économie de la santé, de données probantes du monde réel et de remboursement pour le portefeuille Global Orthopedics.
Panéliste : Cathie Rutt, VQC, CCR — directrice, assurance de la qualité, Cencora — Innomar Strategies
Cathie est la directrice de l’assurance de la qualité chez Innomar Strategies. Au cours de sa carrière, elle a travaillé pendant plus de trente ans comme consultante dans le domaine de la qualité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, avec une longue expérience des bonnes pratiques de fabrication, de la norme ISO 13485 et de la norme ISO 9001. Cathie est certifiée CCR et détient le titre de vérificatrice de la qualité certifiée de l’ASQ. Forte d’une expérience dans la fabrication de médicaments stériles et de principes actifs, ainsi que dans la fabrication de dispositifs médicaux, elle aide activement les clients de ce secteur à développer, mettre en œuvre et maintenir des systèmes de qualité, ainsi qu’à réaliser des vérifications internes et des fournisseurs.
Avant de rejoindre Innomar Strategies, Cathie était un membre clé de l’équipe de services-conseils en dispositifs médicaux chez Icon plc (anciennement Mapi Life Sciences, OptumInsight et CanReg Inc.), et a occupé divers postes dans le domaine des systèmes de qualité chez Brantford Chemical et Novocol Pharmaceutical.
Panéliste : Raje Devanathan B. Sc., M. Sc., professionnelle certifiée des affaires réglementaires — gestionnaire principale, affaires réglementaires, dispositifs médicaux, Cencora — Innomar Strategies
Raje Devanathan est gestionnaire principale des affaires réglementaires chez Innomar Strategies. Raje a plus de vingt ans d’expérience professionnelle et d’expérience en consultation. Elle est une professionnelle certifiée des affaires réglementaires et de la recherche clinique pour les dispositifs médicaux. Elle a commencé sa carrière dans le domaine de la recherche sur les médicaments biologiques et de la réglementation, puis a acquis une expertise dans le domaine des dispositifs médicaux. Elle a travaillé avec des autorités réglementaires en Europe, en Amérique du Nord, au Royaume-Uni, en Australie et en Asie. Sa vaste expérience en matière de dispositifs couvre les dispositifs médicaux, les diagnostics in vitro, les diagnostics compagnons, les produits composites, les LIM, les dispositifs médicaux portables, les applications médicales, l’impression 3D et les dispositifs d’intelligence artificielle et d’apprentissage automatique. Elle est certifiée vérificatrice principale ISO 13485.
Avant de rejoindre Innomar Strategies, elle a dirigé l’équipe d’intervention et clinique de Be-on-Quality (Allemagne), ainsi que d’autres entreprises de consultation au Royaume-Uni, en Irlande et en Amérique du Nord. Elle collabore avec ses clients en leur fournissant des stratégies et des informations sur la réglementation, ce qui leur permet d’accéder facilement aux marchés mondiaux.